Zunächst wird ein Überblick über die Typen klinischer Studien gegeben von der retrospektiven Auswertung von Krankenakten bis zur gesteuerten und randomisierten Studie. Ausgehend von einer Betrachtung über die Komponenten des Therapieerfolgs werden die Grundsätze der statistischen Vergleichbarkeit und damit der Versuchsplanung behandelt: Struktur-, Behandlungs- und Beobachtungsgleichheit, Parallelgruppen versus verbundene Versuchsanordnung, Schichtung und matched Pairs, Randomisation, Placebo und Maskierung der Studienbehandlung, Bedeutung des Kriteriums für Therapieerfolg (Zielgröße), zeitliche Verläufe und Nachbeobachtung. Die zweite Hälfte der Veranstaltung besteht „nur“ noch aus Beispielen mit Schwerpunkt auf kontrollierten, randomisierten Studien. Die Beispiele reichen von Fragestellungen, die sich mit einer Studie gut bearbeiten lassen, bis zu Fragestellungen, die fast unlösbar sind. Die Zuhörer sind eingeladen, eine Fragestellung, zu der sie eine Studie planen, vorzustellen, damit wir gemeinsam ein Studiendesign erarbeiten können.